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Dental Tribune Édition Française

Esthétique Tribune Édition Française | Juin/Juillet 201540 RECHERCHE Introduction De nombreux produits de type bains de bouche sont disponibles aujourd’hui sur le marché,prescritsounonparunchirurgien- dentiste, remboursés ou non par l’assu- rance maladie. Les allégations d’efficacité clinique ne sont pas toujours démontrées de façon suffisante à partir d’essais cli- niques randomisés, et la description de l’ef- ficacité des produits en usage courant est encore plus exceptionnelle. Les laboratoires TONIPHARM ont été les initiateurs d’une étude dite d’ « effective- ness » pour mesurer l’efficacité de leur bain de bouche ALODONT en situation réelle d’usage, afin de compléter les connaissan- cessurleproduitetlespartageraveclespro- fessionnels de santé et le grand public. L’indicationdubaindeboucheALODONT estletraitementd’appointdesinfectionsde la cavité buccale et des soins post-opératoi- res en stomatologie. Le produit peut être prescrit pour la prise en charge des symptô- mes, en particulier en cas de gencives irri- tées ou fragilisées, petits saignements, dou- leurs. L’originalité et l’intérêt de l’étude étaient derecueillirlesdonnéesd’efficacitédirecte- ment auprès des sujets vus en consultation, le chirurgien-dentisteayantcommerôlees- sentiel de sélectionner des sujets ou pa- tients répondant aux critères de l’étude. L’objectif était de prendre en compte tous les paramètres qui ne sont pas contrôlables en « vie réelle » comme l’observance d’utili- sation du bain de bouche, l’hygiène bucco- dentaire habituelle, la fréquence d’usage, qui peuvent varier beaucoup d’un sujet à l’autre. Cetteétudedénommée« ALTO »,élaborée sous l’égide d’experts cliniciens, était une étude pilote dans la mesure où les condi- tions de réalisation d’une telle étude n’avaient jamais été testées auparavant, avec en particulier une participation active des sujets indispensable à l’atteinte des ob- jectifs. Sujets et méthodes L’étude proposée était de type pharmaco- épidémiologique, anonyme, observation- nelle transversale pour les chirurgiens- dentistes, et longitudinale pour les sujets (évaluation 5 jours après le début d’étude), multicentrique, nationale. Environ 300 chirurgiens-dentistes (CD) tirés au sort dans un fichier national repré- sentatifontétésollicitésparcourrierettélé- phone par Axonal (société de recherche cli- nique et épidémiologique) mandaté par TONIPHARM. Il était demandé à chaque chirurgien- dentiste d’inclure sur une période de 2 à 3 mois jusqu’à 8 patients vus en consultation à qui ALODONT était prescrit en fin de consultation. Cette prescription devait na- turellement relever de la libre décision du chirurgien-dentiste dans sa pratique habi- tuelle. Les patients recevaient une informa- tion écrite sur les objectifs de l’étude et sur les modalités de réalisation avant d’être in- clus. L’objectif de l’étude pilote était d’obtenir au moins 100 cas analysables. Lesdonnéesontétérecueilliesdansunca- dre strictement observationnel, le patient étant vu dans le cadre de son suivi habituel sansêtreconvoquépourlaréalisationdel’é- tude, et le chirurgien-dentiste réalisant sa prise en charge habituelle sans aucune contrainteliéeàl’étude.Aucunexamenspé- cifique n’était imposé par l’étude. Le chirurgien-dentiste renseignait, pour chaquepatientinclus,surunefiched’obser- vation papier, des données sur le contexte clinique de la consultation, l’état gingival et dentaire,l’examencliniquedelabouche,les prescriptions de traitement en fin de consultation. Il était demandé au praticien pour quel symptôme principal il avait pres- crit le bain de bouche ALODONT. Il devait remettre au patient un carnet de suivi comportant des évaluations à faire lors de la consultation (évaluation des symptômesetdelaqualitédevie)etensuite 5 jours après le début du traitement (si trai- ALTO : Etude observationnelle de l’efficacité en vie réelle de l’usage du bain de bouche ALODONT® sur les symptômes légers à modérés de la bouche et des gencives. Blanche Rosenblum Beer-Gabel,Chirurgien-Dentiste,Paris,Marie-France Dorleans,Tonipharm,Boulogne Billancourt,Jean-Pierre Meunier,Axonal,Nanterre. Total N = 174 Manquant 4 Saignements au brossage des dents 92 (54,1 %) Douleurs dans la bouche ou les gencives 66 (38,8 %) Sensibilité des gencives (gêne,picotements,...) 43 (25,3 %) Manque de fermeté des gencives 36 (21,2 %) Sensation de bouche pâteuse/mauvaise haleine 34 (20,0 %) Gêne lors des repas ou sensibilité au chaud/froid 10 (5,9 %) Un même patient pouvait présenter plusieurs symptômes Tableau 1 : Symptômes principaux pour prescription d’ALODONT. Fig.1 Selon prise ou non d’antalgique ou d’antibiotique avec N = 27 sans N = 93 Total N = 120 P-value Sensibilité des gencives N Moyenne ± ET Médiane 26 3,34 ± 2,70 3,3 91 2.80 ± 2,31 2,1 117 2,92 ± 2,40 2,3 0,495 [d] Manque de fermeté des gencives N Moyenne ± ET Médiane 26 2,36 ± 2,58 1,3 90 2,43 ± 2,49 1,4 116 2,42 ± 2,50 1,4 0,921 [d] Saignements au brossage des dents N Moyenne ± ET Médiane 26 3,88 ± 3,34 3,7 90 3,61 ± 2,81 3,3 116 3,67 ± 2,92 3,4 0,686 [d] Sensation de bouche pâteuse / mauvaise haleine N Moyenne ± ET Médiane 27 3,38 ± 2,93 3,5 89 2,93 ± 2,46 2,5 116 3,03 ± 2,57 2,5 0,590 [d] Gêne lors des repas ou sensibilité au chaud/froid N Moyenne ± ET Médiane 27 2,35 ± 2,22 1,9 90 2,10 ± 2,06 1,1 117 2,16 ± 2,09 1,1 0,773 [d] Douleurs dans la bouche ou les gencives N Moyenne ± ET Médiane 27 3,35 ± 2,69 2,8 91 2,70 ± 2,36 2,0 118 2,85 ± 2,45 2,2 0,314 [d] Impact des symptômes sur votre quotidien N Moyenne ± ET Médiane 26 2,52 ± 2,42 1,7 91 2,30 ± 2,19 1,4 117 2,35 ± 2,24 1,5 0,778 [d] [d]:Test de rang deWilcoxon Tableau 2 : Intensité de symptômes avant prise d’ALODONT (EVA 10 cm). 2,30,495 [d] 1,40,921 [d] 3,40,686 [d] 2,50,590 [d] 1,10,773 [d] 2,20,314 [d] 1,50,778 [d]

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