Implant Tribune Italian Edition

IT pagina 1 Gli unici specialisti che fino ad ora hanno potuto largamente beneficiare dei concentrati piastrinici sono quelli che esercitano all’interno di strutture ospe- daliere (ortopedici, chirurghi vascolari e plastici). Infatti, per queste discipline le pubblicazioni scientifiche che attestano i benefici dei gel piastrinici sono molte. Finalmente la Regione Piemonte si è espressa deliberando una normativa che regolarizza la produzione e l’utilizzo di emocomponenti di origine autologa per uso topico, chiarendo i percorsi da seguire per utilizzare negli Studi i con- centrati piastrinici ad uso topico come supporto agli interventi di chirurgia orale. La DGR n. 21-1330 “Disposizioni per la produzione ed utilizzo di emoco- monenti di origine autologa per uso topi- co”, ha dato la possibilità alle strutture private accreditate, e non, di regolamen- tare nell’ambito delle rigide disposizioni di legge italiane la produzione e l’uso di emocomponenti autologhi per uso topico, di stretta competenza delle strutture tra- sfusionali del SSN. La Legge 219/2005 ed i decreti appli- cativi, infatti, sanciscono inequivoca- bilmente che, in virtù del necessario controllo pubblico del sangue e suoi deri- vati, la raccolta, la produzione e l’utiliz- zo degli emocomponenti sono affidati a strutture che ne garantiscano tracciabi- lità, eticità, appropriatezza, e non siano fonte di lucro. Attraverso un percorso di convenzio- namento, già previsto per strutture che utilizzano emocomponenti forniti dalle strutture trasfusionali, previa acquisizio- ne di formazione adeguata, la DGR citata consente, secondo il principio della “dele- ga”, che la produzione di concentrato piastrinico autologo per uso topico possa essere decentrata utilizzando metodiche autorizzate e sicure, controllando qualità, appropriatezza e tracciabilità dei concen- trati piastrinici prodotti. Ciò ritenendo che, in tali condizioni, venga rispettato il principio voluto dal legislatore in confor- mità anche alle normative europee. Agli Studi odontoiatrici viene dunque consentito l’uso di metodiche e strumen- ti marchiati CE, autorizzati alla vendita Convenzionamento di Studi odontoiatrici per produzione e utilizzo di concentrati piastrinici ad uso topico in Italia, per la produzione di concentrati piastrinicisoloperusoautologoenoncon- servabili, ma d’immediata applicazione. Inoltre, l’utilizzo è ovviamente vincolato ai profili del professionista: applicazioni solo endo-orali per gli odontoiatri, anche altre indicazioni per i medici chirurghi. Il percorso di convenzionamento si può così riassumere: 1.Il responsabile dell’attività deve fre- quentare il corso “abilitante” di un giorno, organizzato dalla Regione che ha individuato la struttura uni- versitaria erogante (per il Piemonte, la Dental School A.O.U. San Giovan- ni Battista di Torino). 2.Successivamente, può compilare la domanda di convenzionamento e pre- sentarla presso l’Azienda sanitaria, sede di struttura trasfusionale terri- torialmente competente (nell’ambito del quadrante regionale). 3.Acquisito il parere entro trenta giorni e firmata la convenzione, il responsa- bile di tale attività nell’ambito dello Studio odontoiatrico redige un proto- collo operativo secondo le indicazioni del disciplinare allegato alla DGR, che va approvato dal Direttore della struttura trasfusionale di riferimento. Ottenuto il parere positivo, può ini- ziare l’attività “in nome e per conto della struttura trasfusionale”, che effet- tuerà gli audit di verifica presso lo Stu- dio odontoiatrico (di norma due all’anno) per acquisire i dati relativi alla quantità, qualità e tracciabilità degli emocompo- nenti prodotti, valutando la sussistenza e la persistenza dei requisiti richiesti dalla legislazione in vigore. Marco Mozzati Al Direttore generale ASL/AO/AOU Sede del SIMIT Il sottoscritto______________________________________, in qualità di legale rappresentante di _________________________________________________chiede il convenzionamento e la conseguente concessione di delega alla produzione e utilizzo dell’emocomponente per uso topico _______________________ _______________________________di origine autologa, secondo le seguenti specifiche: 1. estremi identificativi struttura sanitaria: denominazione – indirizzo – codice fiscale/partita Iva – tipologia struttura; 2. estremi autorizzazione a svolgere l’attività sanitaria; 3. campo di applicazione (scopo di applicazione e finalità di cura); 4. regime di trattamento (ambulatoriale – day hospital/surgery – ricovero ordinario); 5. luogo ove avverrà la produzione di emocomponente ad uso topico; 6. luogo ove avverrà l’applicazione; 7. numero stimato di applicazioni/anno; 8. metodica utilizzata con allegata documentazione del sistema di produzione che si intende utilizzare (protocollo di preparazione, dichiarazioni di conformità e certificazioni della ditta, compreso marchio CE); 9. responsabile produzione dell’emocomponente per uso topico (nominativo e titoli); 10. altro personale addetto alla produzione di emocomponente ad uso topico (nominativi e titoli); 11. responsabile del trattamento terapeutico (nominativo e titoli); 12. altro responsabile addetto al trattamento terapeutico (nominativo e titoli); 13. dichiarazione dell’avvenuta formazione del professionista responsabile da parte dell’AOU San Giovanni Battista di Torino, provider pubblico di formazione, quale organizzatore degli eventi formativi che si avvale della Dental School (struttura universitaria individuata ai fini formativi), e dei professionisti, anche di altre Aziende sanitarie, individuati secondo specifiche competenze. Richiesta di convenzionamento per la delega alla produzione di emocomponente per uso topico di origine autologa I CONCENTRATI PIASTRINICI IN CHIRURGIA STOMATOLOGICA BIOLOGICAMENTE GUIDATA 20 aprile e 19 ottobre 2011 Sede del Corso: Dental School (c/o Lingotto) Via Nizza, 230 - 2° piano - Torino Docenti: Dott. Marco Mozzati, Dott. Renato Pol Finalità del Corso Verrà descritta l’evoluzione delle tecniche basate sull’otteni- mento ed utilizzo dei diversi precipitati piastrinici per favorire la guarigione dei tessuti in chirurgia orale. Saranno approfondite le tecniche che permettono di eseguire interventi di chirurgia con tecniche biologicamente guidate al fine di ottenere tempistiche e qualità di guarigione ottimali. Saranno descritte le tecniche di innesto dell’alveolo paragona- te all’impiego dei soli precipitati piastrinici come riempitivo. Verranno eseguite esercitazioni pratiche con l’applicazione delle tecniche descritte per la preparazione del PRGF® - ENDORET® (Plasma Rich in Growth Factors). Segreteria Organizzativa Sig. Alba BTI Implant Italia Srl Piazzale Piola, 1 20131 - MILANO Tel.: 02.70605067 Fax: 02.70639876 akule@bti-implant.it Per informazioni: 24 sPeciale reGeneration